カプセルシェルの製造に推奨される混合技術

クリスティーン・バナシェク著

今日のカプセルシェルの化学的性質は、消費者の好み、医薬品有効成分との適合性の必要性、製剤の溶解速度と感湿性、許容可能な酸素透過性、製品全体の安定性の影響を受けるものなど、無数の要件を満たす必要があります。

最も一般的なのはハードゼラチンカプセルで、通常は動物由来のコラーゲン材料で作られています。 ベジタリアン向けのオプションには、ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC)、ジャガイモデンプン、プルラン (タピオカ) で作られたカプセルが含まれます。 カラギーナン、ジェランガム、ペクチン、寒天、キサンタンガムなどの二次ゲル化剤も存在してもよい。 カプセルのサプライヤーは、ポリエチレングリコール (PEG) などの溶媒に溶解した水不溶性の薬剤を充填するために、ポリ酢酸ビニル (PVAc) からカプセルも製造しています。

カプセルシェルはハードゲルまたはソフトゲルに分類され、後者はグリセリン、ソルビトール、または同様のポリオールの添加によって可塑化されます。 製薬メーカーは、粉末、顆粒、ペレット、液体、ゲル、ペースト、またはより小さなカプセルをカプセルに充填することがあります。 適切な化学的および物理的特性を備えたシェルは、単一のカプセル内で相容れない成分の組み合わせに対応できます。

さまざまな原材料と用途の要件を考慮して、配合物の粘度と適切なレベルのせん断を考慮することで、特定のカプセルシェル配合物のミキサーの選択を簡素化できます。 混合中の粘度プロファイルは配合自体の関数ですが、成分の添加順序、加工温度、せん断入力などの他の要因も影響します。 ほとんどの場合、粉末の分散または溶解の容易さ、液体ビヒクルに対する乾燥成分の親和性によって、適切な混合動作と強度が決まります。

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